Wyniki wyszukiwania dla: 'wyrob%C3%B3w medycznych'

PN-EN 556-2:2015-10 - wersja polska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznych

Wprowadza: EN 556-2:2015 [IDT]

PN-EN 556-2:2015-10 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznych

Wprowadza: EN 556-2:2015 [IDT]

PN-EN 556-2:2005 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-2:2015-10 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznych

Wprowadza: EN 556-2:2003 [IDT]

PN-EN 556-2:2004 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-2:2005 - wersja polska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym

Wprowadza: EN 556-2:2003 [IDT]

PN-EN 556-1:2002 - wersja polska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

Wprowadza: EN 556-1:2001 [IDT]

PN-EN 556-1:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-1:2002 - wersja polska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych oznaczanych jako "STERYLNE" -- Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

Wprowadza: EN 556-1:2001 [IDT]

PN-EN 554:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 17665-1:2007 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną

Wprowadza: EN 554:1994 [IDT]

PN-EN 552:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-3:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2006 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania

Wprowadza: EN 552:1994 [IDT]

PN-EN 552:1999/A2:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-3:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2006 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania

Wprowadza: EN 552:1994/A2:2000 [IDT]

PN-EN 552:1999/A1:2000 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-3:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2006 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania

Wprowadza: EN 552:1994/A1:1999 [IDT]

PN-EN 550:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11135-1:2007 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu

Wprowadza: EN 550:1994 [IDT]

PN-EN 550:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 550:2002 - wersja polska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu

Wprowadza: EN 550:1994 [IDT]

PN-EN 540:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielska

Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi

Wprowadza: EN 540:1993 [IDT]

PN-EN 540:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 540:2002 - wersja polska

Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi

Wprowadza: EN 540:1993 [IDT], EN 540:1993/AC:1998 [IDT]

PN-EN 50637:2018-04 - wersja angielska

Medyczne urządzenia elektryczne -- Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych dla dzieci

Wprowadza: EN 50637:2017 [IDT]

PN-EN 50103:2002 - wersja angielska
Norma wycofana

Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych

Wprowadza: EN 50103:1995 [IDT]

PN-EN 45502-2-2:2008 - wersja angielska

Aktywne wyroby medyczne do implantacji -- Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące aktywnych wyrobów medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia tachyarytmii (włącznie z defibrylatorami do implantacji)

Wprowadza: EN 45502-2-2:2008 [IDT]

PN-EN 45502-2-1:2005 - wersja angielska

Aktywne urządzenia medyczne do implantacji -- Część 2-1: Szczegółowe wymagania aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca)

Wprowadza: EN 45502-2-1:2003 [IDT]

PN-EN 30993-6:2000 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-6:2007 - wersja angielska

Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Badania miejscowej reakcji po implantacji

Wprowadza: EN 30993-6:1994 [IDT], ISO 10993-6:1994 [IDT]

PN-EN 30993-4:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-4:2003 - wersja angielska

Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 4: Wybór badań interakcji z krwią

Wprowadza: EN 30993-4:1993 [IDT], ISO 10993-4:1992 [IDT]

PN-EN 30993-3:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-3:2004 - wersja angielska

Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość

Wprowadza: EN 30993-3:1993 [IDT], ISO 10993-3:1992 [IDT]

PN-EN 20594-1:2001 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 80369-7:2017-08 - wersja angielska

Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania ogólne

Wprowadza: EN 20594-1:1993 [IDT], EN 20594-1:1993/A1:1997 [IDT], EN 20594-1:1993/AC:1996 [IDT], ISO 594-1:1986 [IDT]

PN-EN 1707:2000 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 80369-7:2017-08 - wersja angielska

Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych -- Łączniki z zamkiem

Wprowadza: EN 1707:1996 [IDT], ISO 594-2:1991 [NEQ]

PN-EN 16679:2015-02 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 21976:2021-03 - wersja angielska

Opakowania -- Sprawdzanie cech charakterystycznych systemów ochrony przed niepożądanym otwarciem opakowań produktów medycznych

Wprowadza: EN 16679:2014 [IDT]

PN-EN 15986:2011 - wersja angielska

Symbole używane w oznakowaniu wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów medycznych zawierających ftalany

Wprowadza: EN 15986:2011 [IDT]

PN-EN 15908:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18082:2014-09 - wersja angielska

Urządzenia do anestezji i oddychania -- Niskociśnieniowe przyłącza typu NIST do gazów medycznych

Wprowadza: EN 15908:2010 [IDT]

PN-EN 15424:2009 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 25424:2011 - wersja angielska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych

Wprowadza: EN 15424:2007 [IDT]

PN-EN 15424:2007 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 15424:2009 - wersja polska

Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji dla wyrobów medycznych

Wprowadza: EN 15424:2007 [IDT]

PN-EN 14484:2005 - wersja polska

Informatyka medyczna -- Międzynarodowy przekaz medycznych danych osobowych objętych dyrektywą UE dotyczącą ochrony danych -- Wysoki poziom polityki bezpieczeństwa

Wprowadza: EN 14484:2003 [IDT]

PN-EN 1422:2014-08 - wersja polska

Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na tlenek etylenu -- Wymagania i metody badania

Wprowadza: EN 1422:2014 [IDT]

PN-EN 1422:2014-08 - wersja angielska

Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na tlenek etylenu -- Wymagania i metody badania

Wprowadza: EN 1422:2014 [IDT]

PN-EN 1422:2001 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 1422+A1:2009 - wersja angielska

Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na tlenek etylenu -- Wymagania i metody badania

Wprowadza: EN 1422:1997 [IDT]

PN-EN 1422+A1:2011 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 1422:2014-08 - wersja angielska

Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na tlenek etylenu -- Wymagania i metody badania

Wprowadza: EN 1422:1997+A1:2009 [IDT]