PN-EN 13612:2006 - wersja polska

Bez VAT: 79,60  PLN Z VAT: 97,91  PLN
Ocena działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Zakres

Dotyczy oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD MD) łącznie z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro przeznaczonymi do samodzielnego stosowania. Określono w niej odpowiedzialność oraz ogólne wymagania w zakresie planowania, przeprowadzania, oceny i dokumentacji badań oceniających działanie wykonywane przez wytwórcę. Nie dotyczy specyficznych programów oceny poszczególnych IVD MD lub ich specyficznego stosowania

* wymagane pola

Bez VAT: 79,60  PLN Z VAT: 97,91  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN 13612:2006 - wersja polska
Tytuł Ocena działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Data publikacji 21-08-2006
Liczba stron 16
Grupa cenowa H
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza EN 13612:2002 [IDT], EN 13612:2002/AC:2002 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC
Zastępuje PN-EN 13612:2003 - wersja angielska
ICS 11.100.10