PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielska
Bez VAT:
117,30 PLN
Z VAT:
144,28 PLN
Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi -- Część 1: Ogólne wymagania
Zakres
Podano wymagania odnośnie prowadzenia badania klinicznego w taki sposób, aby ustalić jak zachowuje się wyrób medyczny w czasie badania klinicznego, które pozoruje jego normalne kliniczne zastosowanie, określono niepożądane przypadki jakie mogą wystąpić przy normalnym stosowaniu wyrobu i podano sposób oceny ryzyka mając na uwadze zamierzone zastosowanie wyrobu medycznego