PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polska

Bez VAT: 117,30  PLN Z VAT: 144,28  PLN
Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi -- Część 1: Ogólne wymagania

Zakres

Podano wymagania odnośnie prowadzenia badania klinicznego w taki sposób, aby ustalić jak zachowuje się wyrób medyczny w czasie badania klinicznego, które pozoruje jego normalne kliniczne zastosowanie, określono niepożądane przypadki jakie mogą wystąpić przy normalnym stosowaniu wyrobu i podano sposób oceny ryzyka mając na uwadze zamierzone zastosowanie wyrobu medycznego

* wymagane pola

Bez VAT: 117,30  PLN Z VAT: 144,28  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielska
Tytuł Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi -- Część 1: Ogólne wymagania
Data publikacji 15-11-2003
Data wycofania 04-09-2006
Liczba stron 24
Grupa cenowa M
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 14155-1:2003 [IDT], ISO 14155-1:2003 [IDT]
Zastępuje PN-EN 540:2002 - wersja polska
ICS 11.100.20
Zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polska