PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska

Bez VAT: 125,90  PLN Z VAT: 154,86  PLN
Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólne

Zakres

Określono wymagania dotyczące prowadzenia badania klinicznego, takiego by ustaliły właściwości funkcjonalne wyrobu medycznego podczas badania, mające na celu jego normalne kliniczne zastosowanie, określono niepożądane przypadki jakie mogą wystąpić przy normalnym stosowaniu wyrobu i podano sposób oceny ryzyka mając na uwadze zamierzone zastosowanie wyrobu medycznego. Zdefiniowano 23 terminy

* wymagane pola

Bez VAT: 125,90  PLN Z VAT: 154,86  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polska
Tytuł Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólne
Data publikacji 04-09-2006
Data wycofania 31-03-2010
Liczba stron 29
Grupa cenowa N
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 14155-1:2003 [IDT], ISO 14155-1:2003 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielska
ICS 11.100.20
Zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska