Strona główna /
PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska

PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólne

Zakres

Określono wymagania dotyczące prowadzenia badania klinicznego, takiego by ustaliły właściwości funkcjonalne wyrobu medycznego podczas badania, mające na celu jego normalne kliniczne zastosowanie, określono niepożądane przypadki jakie mogą wystąpić przy normalnym stosowaniu wyrobu i podano sposób oceny ryzyka mając na uwadze zamierzone zastosowanie wyrobu medycznego. Zdefiniowano 23 terminy

* Forma udostępnienia: Plik - 152,50 PLN

Papier - 152,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 22,10 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska
Tytuł	Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólne
Data publikacji	28-01-2010
Data wycofania	16-06-2011
Liczba stron	26
Grupa cenowa	M
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 14155-1:2009 [IDT], ISO 14155-1:2003 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polska
ICS	11.100.20
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska