Strona główna /
PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska

PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2012 - wersja angielska

Bez VAT: 231,00 PLN Z VAT: 284,13 PLN

Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna

Zakres

Podano aspekty techniczne badań klinicznych do celów przepisów prawnych, przeprowadzanych na ludziach w celu oceny bezpieczeństwa i charakterystyki wyrobów medycznych. Określono dobre praktyki kliniczne dotyczące projektowania, prowadzenia, zapisywania i raportowania badania klinicznego. Określono ogólne wymagania w celu: - ochrony praw, bezpieczeństwa i dobra ludzi, - zagwarantowania naukowego przeprowadzenia badania klinicznego i wiarygodności wyników badania, - pomocy sponsorom, monitorującym, badaczom, komitetom etycznym, władzom nadzorczym i organizacjom związanym z oceną zgodności wyrobów medycznych. Zdefiniowano 44 terminy

* Forma udostępnienia: Plik - 231,00 PLN

Papier - 231,00 PLN

Czytelnia - 30 minut - 28,40 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 231,00 PLN Z VAT: 284,13 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Poprawki i Erraty

PN-EN ISO 14155:2011/AC:2011E

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska
Tytuł	Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna
Data publikacji	16-06-2011
Data wycofania	20-04-2012
Liczba stron	63
Grupa cenowa	V
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 14155:2011 [IDT], ISO 14155:2011 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska, PN-EN ISO 14155-2:2010 - wersja angielska
ICS	11.100.20
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 14155:2012 - wersja angielska
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 14155:2011/AC:2011E

Mój koszyk

Nie masz produktów w koszyku.