PN-EN ISO 14155-2:2010 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN
Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 2: Plany badań klinicznych

Zakres

Podano wymagania dotyczące przygotowania Planu Badań Klinicznych (CIP) wyrobów medycznych. Opracowanie CIP zgodnie z wymaganiami niniejszej normy i stosowanie go pomoże w optymalizacji wiarygodności naukowej i odtwarzalności wyników badań klinicznych. Zdefiniowano 5 terminów

* wymagane pola

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 14155-2:2010 - wersja angielska
Tytuł Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 2: Plany badań klinicznych
Data publikacji 28-01-2010
Data wycofania 16-06-2011
Liczba stron 14
Grupa cenowa G
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 14155-2:2009 [IDT], ISO 14155-2:2003 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 14155-2:2006 - wersja polska
ICS 11.100.20
Zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska