PN-EN ISO 25424:2011 - wersja angielska
Bez VAT:
171,90 PLN
Z VAT:
211,44 PLN
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Zakres
Określono wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli wyrobów medycznych w procesie sterylizacji wykorzystującym niskotemperautową parę wodną i formaldehyd (LTSF). Uwzględniono tylko procesy sterylizacji działające poniżej ciśnienia atmosferycznego, wykorzystujące niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd jako czynnik sterylizujący; stosowane przez opracowujących proces, wytwórców sprzętu sterylizacyjnego, wytwórców wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji i jednostki odpowiedzialne za sterylizację wyrobów medycznych