PN-EN 14180:2014-08 - wersja angielska

W niniejszej Normie Europejskiej określono wymagania i badania dotyczące sterylizatorów LTSF, w których jako czynnik sterylizujący jest wykorzystywana mieszanina niskotemperaturowej pary wodnej i formaldehydu, oraz które pracują wyłącznie poniżej ciśnienia otoczenia. Sterylizatory te są używane przede wszystkim do sterylizacji nieodpornych na ciepło wyrobów medycznych w zakładach opieki zdrowotnej. W niniejszej Normie Europejskiej określono minimalne wymagania dla: - działania i budowy sterylizatorów, aby zapewnić że proces jest odpowieni dla sterylizacji wyrobów medycznych; - wyposażenia i sterowania tymi sterylizatorami, niezbędnego do walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji