PN-EN 15424:2009 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 25424:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 184,60  PLN Z VAT: 227,06  PLN
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych

Zakres

Podano wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych z zastosowaniem niskotemperaturowej pary wodnej i formaldehydu (LSTF). Określono przydatność dokumentu dla opracowujących proces, dla wytwórców sprzętu sterylizacyjnego, wytwórców wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji oraz jednostek odpowiedzialnych za sterylizację wyrobów medycznych. Uwzględniono procesy sterylizacji, które wykorzystują mieszaniny niskotemperaturowej pary wodnej i formaldehydu jako czynnik sterylizujący i które przebiegają wyłącznie poniżej ciśnienia otoczenia

* wymagane pola

Bez VAT: 184,60  PLN Z VAT: 227,06  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN 15424:2009 - wersja polska
Tytuł Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Data publikacji 10-06-2009
Data wycofania 20-12-2011
Liczba stron 46
Grupa cenowa T
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN 15424:2007 [IDT]
Zastępuje PN-EN 15424:2007 - wersja angielska
ICS 11.080.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 25424:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 25424:2011 - wersja polska