PN-EN 15424:2007 - wersja angielska
Bez VAT:
184,60 PLN
Z VAT:
227,06 PLN
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji dla wyrobów medycznych
Zakres
Podano wymagania w celu opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji wyrobów medycznych z zastosowaniem niskotemperaturowej pary wodnej i formaldehydu (LSTF). Określono przydatność dokumentu dla opracowujących proces, dla wytwórców wyposażenia sterylizacyjnego, wytwórców sterylizowanych wyrobów medycznych oraz jednostek odpowiedzialnych za sterylizację wyrobów medycznych. Uwzględniono procesy sterylizacji, w których stosuje się mieszankę niskotemperaturowej pary wodnej i formaldehydu jako czynnika sterylizującego i które przebiegają tylko poniżej ciśnienia atmosferycznego
