PN-EN ISO 13408-5:2011 - wersja angielska
Bez VAT:
93,50 PLN
Z VAT:
115,01 PLN
Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 5: Sterylizacja w miejscu użycia
Zakres
Określono wymagania ogólne dotyczące sterylizacji w miejscu użycia (SIP) stosowanej do produktu stykajacego się z powierzchnia sprzętu używanego przy wytwarzaniu sterylnych produktów stosowanych w ochronie zdrowia za pomocą procesów aseptycznych oraz podano wytyczne dotyczące kwalifikacji, walidacji, działania i kontroli. Odniesiono się do procesów, w których czynniki sterylizujące są podawane do wewnętrznych powierzchni sprzętu, który może wchodzić w kontakt z produktem