PN-EN ISO 13408-2:2011 - wersja angielska

Określono wymagania dotyczące filtracji sterylizacyjnej, stanowiącej część postepowania aseptycznego z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia. Przedstawiono wytyczne dotyczące użytkowników filtrów odnosząc sie do ogólnych wymagań instalacji, walidacji i rutynowego działania procesu filtracji sterylizacyjnej, który jest traktowany jako postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia. Niniesza norma nie odnosi się do wirusów. Sterylizacja za pomocą filtracji nie ma zastosowania do płynów zawierających cząstki stałe, które zawierają jako czynne składniki cząsteczki większe niż wielkość porów filtra (np. szczepionki zawierające pełnokomórkowe bakterie)