PN-EN ISO 13408-2:2012 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13408-2:2018-05 - wersja angielska

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN
Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 2: Filtracja

Zakres

W niniejszej części ISO 13408 określono wymagania dotyczące filtracji sterylizującej, jako części aseptycznego przetwarzania produktów ochrony zdrowia. Zawarto również wytyczne dla użytkowników filtrów, dotyczące ogólnych wymagań przygotowania, walidacji i rutynowego działania procesu filtracji sterylizującej, stosowanej do aseptycznego przetwarzania produktów ochrony zdrowia. Niniejsza część ISO 13408 nie ma zastosowania do usuwania wirusów. Filtracji sterylizującej nie stosuje się do płynów zawierających cząstki stałe, których skuteczne składniki są większe niż wielkość porów filtra (np. szczepionki przygotowane z całych komórek bakteryjnych)

* wymagane pola

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 13408-2:2012 - wersja polska
Tytuł Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 2: Filtracja
Data publikacji 31-08-2012
Data wycofania 15-05-2018
Liczba stron 20
Grupa cenowa K
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 13408-2:2011 [IDT], ISO 13408-2:2003 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC, 90/385/EEC, 93/42/EEC
Zastępuje PN-EN ISO 13408-2:2011 - wersja angielska
ICS 11.080.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 13408-2:2018-05 - wersja angielska, PN-EN ISO 13408-2:2018-05 - wersja polska