Zakres
W niniejszej części ISO 13408 określono wymagania dotyczące filtracji sterylizującej, jako części aseptycznego przetwarzania produktów ochrony zdrowia. Zawarto również wytyczne dla użytkowników filtrów, dotyczące ogólnych wymagań przygotowania, walidacji i rutynowego działania procesu filtracji sterylizującej, stosowanej do aseptycznego przetwarzania produktów ochrony zdrowia. Niniejsza część ISO 13408 nie ma zastosowania do usuwania wirusów. Filtracji sterylizującej nie stosuje się do płynów zawierających cząstki stałe, których skuteczne składniki są większe niż wielkość porów filtra (np. szczepionki przygotowane z całych komórek bakteryjnych)