Strona główna /
PN-EN ISO 13408-1:2015-07 - wersja polska

PN-EN ISO 13408-1:2015-07 - wersja polska

Bez VAT: 206,40 PLN Z VAT: 253,87 PLN

Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 1: Wymagania ogólne

Zakres

W ISO 13408-1:2008 określono wymagania ogólne i wytyczne, dotyczące procesów, programów i procedur dotyczących opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu wytwarzania aseptycznie przetwarzanych produktów ochrony zdrowia.
W ISO 13408-1:2008 uwzględniono wymagania i wytyczne związane z szerokim zagadnieniem przetwarzania aseptycznego. Określone wymagania i wytyczne dotyczące różnych specjalnych procesów i metod dotyczących filtracji, liofilizacji, technologii czyszczenia w miejscu (CIP), sterylizacji w miejscu (SIP) i systemów izolatorów są podane w innych częściach ISO 13408.

* Forma udostępnienia: Plik - 206,40 PLN

Papier - 206,40 PLN

Czytelnia - 30 minut - 25,90 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 206,40 PLN Z VAT: 253,87 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 13408-1:2015-07 - wersja polska
Tytuł	Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 1: Wymagania ogólne
Data publikacji	25-01-2016
Liczba stron	58
Grupa cenowa	U
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 295, Sterylizacji
Wprowadza	EN ISO 13408-1:2015 [IDT], ISO 13408-1:2008 [IDT], ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013 [IDT]
Dyrektywa	90/385/EEC, 98/79/EC, 93/42/EEC
Zastępuje	PN-EN ISO 13408-1:2012/A1:2013-09 - wersja polska, PN-EN ISO 13408-1:2012/A1:2013-09 - wersja angielska, PN-EN ISO 13408-1:2012 - wersja polska
ICS	11.080.01