PN-EN ISO 14730:2015-03 - wersja angielska

W niniejszej Normie Międzynarodowej określono sposób postępowania przy ocenie aktywności przeciwdrobnoustrojowej środka konserwującego wszelkie wielodawkowe produkty do konserwacji soczewki kontaktowej a w załącznikach informacyjnych zamieszczono wytyczne dotyczące metody określania terminu przydatności do użycia. Niniejsze badanie ma zastosowanie do produktów, które mają 28-dniowy termin przydatności. Badanie nie ma zastosowania do produktów sterylnych pakowanych jako dawki do jednokrotnego użycia lub w pojemnikach z wieloma dawkami, przewidzianych jako bariera fizyczna dla zanieczyszczenia drobnoustrojowego (np. pojemniki aerozolowe).
UWAGA 1 Zasady badania mogą być wykorzystane do sprawdzania terminu przydatności do użycia dłuższego niż 28 dni. Patrz Załączniki B, C, D i E.
UWAGA 2 Poddanie soczewek kontaktowych wielokrotnym lub mieszanym próbom odporności na drobnoustroje i/lub na wtrącenia lub inne obciążenia organiczne może wpływać na dostrzegalną aktywność przeciwdrobnoustrojową danego produktu. Ocena tych zmiennych łącznie z badaniem na większej grupie drobnoustrojów i badaniem próbek z częściowo używanych pojemników może być użyteczna dla ulepszania produktów do pielęgnacji soczewek kontaktowych, ale zakres niniejszej Normy międzynarodowej nie dotyczy tych zagadnień