PN-EN ISO 13408-4:2011 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13408-4:2012 - wersja polska

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN
Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 4: Techniki czyszczenia w miejscu użycia

Zakres

Określono wymagania ogólne dotyczące procesów czyszczenia w miejscu użycia (CIP), stosowanych do produktów stykających się z powierzchnią sprzętu używanego przy wytwarzaniu sterylnych produktów stosowanych w ochronie zdrowia za pomocą procesów aseptycznych oraz podano wytyczne dotyczące kwalifikacji, walidacji, działania i kontroli. Odniesiono się do procesów, w których środki czyszczące są podawane do wewnętrznych powierzchni sprzętu, który może wchodzić w kontakt z produktem, zgodnie z czyszczeniem w miejscu użycia CIP. Nie ma to zastosowania do procesów, w których sprzęt jest demontowany i czyszczony w wodzie

* wymagane pola

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 13408-4:2011 - wersja angielska
Tytuł Postępowanie aseptyczne z produktami stosowanymi w ochronie zdrowia -- Część 4: Techniki czyszczenia w miejscu użycia
Data publikacji 20-12-2011
Data wycofania 02-10-2012
Liczba stron 20
Grupa cenowa K
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 13408-4:2011 [IDT], ISO 13408-4:2005 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC, 93/42/EEC, 90/385/EEC
Zastępuje PN-EN 13824:2006 - wersja polska
ICS 11.080.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 13408-4:2012 - wersja polska