PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska
Bez VAT:
184,60 PLN
Z VAT:
227,06 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Metoda radiacyjna -- Część 1: Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Zakres
Określono wymagania zapewniające, że wszystkie czynności związane z procesem sterylizacji radiacyjnej są prawidłowo wykonane. Czynności te opisano w dokumentacji i zapewniają one, że proces sterylizacji radiacyjnej będzie skuteczny dla produktów napromieniowanych dawkami mieszczącymi się we wcześniej określonych granicach