PN-EN 14180:2014-08 - wersja polska
Bez VAT:
231,00 PLN
Z VAT:
284,13 PLN
Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd -- Wymagania i badania
Zakres
W niniejszej Normie Europejskiej określono wymagania i badania dotyczące sterylizatorów LTSF, w których czynnikiem sterylizującym jest mieszanina niskotemperaturowej pary wodnej i formaldehydu, i które pracują wyłącznie poniżej ciśnienia otoczenia.
Sterylizatory te są używane przede wszystkim do sterylizacji nieodpornych na ciepło wyrobów medycznych w jednostkach ochrony zdrowia.
W niniejszej Normie Europejskiej określono minimalne wymagania:
- dotyczące takiego działania i takiej konstrukcji sterylizatorów, aby zapewnić, że proces jest odpowiedni do sterylizacji wyrobów medycznych;
- dotyczące wyposażenia sterylizatorów i sterowania tymi sterylizatorami, niezbędnego do walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji.