PN-EN IEC 60601-2-39:2019-06 - wersja angielska
Bez VAT:
164,10 PLN
Z VAT:
201,84 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-39: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do dializy otrzewnowej
Zakres
Niniejsza część IEC 60601 dotyczy BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO URZĄDZEŃ DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ, zwanych dalej URZĄDZENIAMI PD. Ma zastosowanie do URZĄDZEŃ PD przeznaczonych do użytku także przez personel medyczny lub pod nadzorem specjalistów medycznych, włączając URZĄDZENIA PD obsługiwane przez PACJENTA, bez względu na to czy URZĄDZENIA PD są stosowane w szpitalu czy w środowiskowej opiece medycznej.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do stosowania tylko do URZĄDZEŃ ME lub tylko do SYSTEMÓW ME, tytuł lub zawartość rozdziału lub podrozdziału będą o tym mówiły. W innym przypadku, rozdział i podrozdział mają zastosowanie zarówno do URZĄDZEŃ ME jak i SYSTEMÓW ME.
ZAGROŻENIA wynikające z zamierzonej fizjologicznej funkcji URZĄDZEŃ ME lub SYSTEMÓW ME w zakresie tego dokumentu nie są objęte szczególnymi wymaganiami niniejszego dokumentu z wyjątkiem 7.2.13 i 8.4.1 w normie ogólnej.
Niniejszy dokument może również mieć zastosowanie do URZĄDZEŃ PD stosowanych do kompensacji lub ulgi w chorobie, zranieniu lub w kalectwie.
Te wymagania szczegółowe nie mają zastosowania do ROZTWORU DIALIZACYJNEGO lub UKŁADU ROZTWORU DIALIZACYJNEGO.
