PN-EN 50637:2018-04 - wersja angielska
Bez VAT:
266,40 PLN
Z VAT:
327,67 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych dla dzieci
Zakres
Niniejsza norma ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO ŁÓŻEK MEDYCZNYCH, zwanych dalej ŁÓŻKAMI MEDYCZNYMI jak określono w 201.3.218, przeznaczonych dla DZIECI jak określono w 201.3.207 i DOROSŁYCH z nietypową anatomią (DOROSŁYCH poza zakresem definicji dla DOROSŁYCH w 201.3.201). Niniejsza norma ma zastosowanie do łóżek medycznych z nieregulowanymi oraz elektrycznie/mechanicznie regulowanymi funkcjami.
Niniejsza norma ma zastosowanie do ŁÓŻEK MEDYCZNYCH o wewnętrznej długości do 180 cm odpowiednich dla długości ciała 155 cm.
UWAGA 1 Ograniczenie do 180 cm pozwala zminimalizować przewidywalne niewłaściwe używanie przez rodzica dzielącego łóżko z dzieckiem lub używanie łóżka przez DOROSŁYCH.
Jeżeli wytwórca zamierza zrobić łóżko, które może być stosowane zarówno przez dzieci jak i DOROSŁYCH, np.
o długości 180 cm lub większej, powinno ono spełniać zarówno EN 60601-2-52 jak i niniejszą normę szczegółową.
Niniejsza Norma nie ma zastosowania do ŁÓŻEK MEDYCZNYCH przeznaczonych dla DOROSŁYCH jak określono w 201.3.201 (objętych przez EN 60601-2-52).
Niniejsza Norma nie ma zastosowania do:
• inkubatorów objętych przez EN 60601-2-19 ;
• łóżek dla dzieci, objętych przez EN 716-1 i EN 716-2 ;
• łóżeczek i kołysek objętych przez EN 1130 (wszystkie części) ;
• łóżek piętrowych i łóżek wysokich objętych przez EN 747-1 i 747-2.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest szczególnie przeznaczony by mieć zastosowanie tylko do ŁÓŻEK MEDYCZNYCH lub tylko do SYSTEMÓW ME, tytuł i zawartość tego rozdziału lub podrozdziału będą o tym mówiły. W innym przypadku rozdział lub podrozdział ma zastosowanie odpowiednio zarówno do ŁÓŻEK MEDYCZNYCH jak i SYSTEMÓW ME. ZAGROŻENIA właściwe dla zamierzonej funkcji fizjologicznej ŁÓŻEK MEDYCZNYCH lub SYSTEMÓW ME mieszczące się w zakresie niniejszej normy nie są objęte specyficznymi wymaganiami w niniejszej normie z wyjątkiem 7.2.13 oraz 8.4.1 EN 60601-1:2006.
UWAGA 2 Patrz również 4.2 w EN 60601-1:2006.
UWAGA 3 Długość ciała jest mierzona od czubka głowy do podeszwy stopy.
