PN-EN 13824:2005 - wersja angielska
Bez VAT:
231,00 PLN
Z VAT:
284,13 PLN
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Postępowanie aseptyczne z płynnymi wyrobami medycznymi -- Wymagania
Zakres
Określono wymagania dotyczące projektowania pomieszczeń i działania jednostek prowadzących procesy aseptyczne w odniesieniu do walidacji i rutynowej kontroli tych procesów, w celu przygotowania płynnego sterylnego wyrobu medycznego. Produktów farmaceutycznych, do których stosuje się zasady dobrej praktyki wytwarzania nie objęto wymaganiami
