Wyniki wyszukiwania dla 'wyrob%C3%B3w medycznych'
-
PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polskaBadanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi -- Część 1: Ogólne wymaganiaWprowadza: EN ISO 14155-1:2003 [IDT], ISO 14155-1:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155-1:2006 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielskaBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólneWprowadza: EN ISO 14155-1:2003 [IDT], ISO 14155-1:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155-1:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielskaBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 1: Wymagania ogólneWprowadza: EN ISO 14155-1:2009 [IDT], ISO 14155-1:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155-2:2004 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-2:2006 - wersja polskaBadania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi -- Część 2: Plany badania klinicznegoWprowadza: EN ISO 14155-2:2003 [IDT], ISO 14155-2:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155-2:2006 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-2:2010 - wersja angielskaBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 2: Plany badań klinicznychWprowadza: EN ISO 14155-2:2003 [IDT], ISO 14155-2:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155-2:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielskaBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Część 2: Plany badań klinicznychWprowadza: EN ISO 14155-2:2009 [IDT], ISO 14155-2:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155:2011 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2012 - wersja angielskaBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka klinicznaWprowadza: EN ISO 14155:2011 [IDT], ISO 14155:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155:2012 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155:2021-02 - wersja angielskaBadania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka klinicznaWprowadza: EN ISO 14155:2011 [IDT], ISO 14155:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 14155:2021-02 - wersja angielska
Badania kliniczne wyrobów medycznych na ludziach -- Dobra praktyka klinicznaWprowadza: EN ISO 14155:2020 [IDT], ISO 14155:2020 [IDT]
-
PN-EN ISO 14160:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14160:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 14160:2011 - wersja polskaSterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku, zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymiWprowadza: EN ISO 14160:1998 [IDT], ISO 14160:1998 [IDT]
-
PN-EN ISO 14160:2011 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14160:2021-11 - wersja angielskaSterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Ciekłe chemiczne środki sterylizujące przeznaczone do wyrobów medycznych jednorazowego użytku wykorzystujących tkanki zwierzęce i i ch pochodne -- Wymagania dotyczące charakterystyki, opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14160:2011 [IDT], ISO 14160:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 14160:2011 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14160:2021-11 - wersja angielskaSterylizacja produktów ochrony zdrowia -- Ciekłe chemiczne środki sterylizujące do wyrobów medycznych jednorazowego użytku wykorzystujących tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Wymagania dotyczące charakterystyki, opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14160:2011 [IDT], ISO 14160:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 14160:2021-11 - wersja angielska
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Ciekłe chemiczne środki sterylizujące do wyrobów medycznych jednorazowego użytku wykorzystujących tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Wymagania dotyczące charakterystyki, opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14160:2021 [IDT], ISO 14160:2020 [IDT]
-
PN-EN ISO 14708-6:2023-01 - wersja angielska
Implanty chirurgiczne -- Aktywne wyroby medyczne do implantacji -- Część 6: Wymagania szczegółowe dotyczące aktywnych wyrobów medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia tachyarytmii (w tym defibrylatorów do implantacji)Wprowadza: EN ISO 14708-6:2022 [IDT], ISO 14708-6:2019 [IDT]
-
PN-EN ISO 14937:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14937:2004 - wersja polskaSterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14937:2000 [IDT], ISO 14937:2000 [IDT]
-
PN-EN ISO 14937:2004 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14937:2010 - wersja angielskaSterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14937:2000 [IDT], EN ISO 14937:2000/AC:2003 [IDT], ISO 14937:2000/Cor 1:2003 [IDT], ISO 14937:2000 [IDT]
-
PN-EN ISO 14937:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14937:2011 - wersja polskaSterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14937:2009 [IDT], ISO 14937:2009 [IDT]
-
PN-EN ISO 14937:2011 - wersja polska
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14937:2009 [IDT], ISO 14937:2009 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2004 - wersja polskaWyroby medyczne -- Zastosowanie analizy ryzyka do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2000 [IDT], ISO 14971:2000 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2004/A1:2006 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2007 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2000/A1:2003 [IDT], ISO 14971:2000/Amd 1:2003 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2004 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2007 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2000 [IDT], ISO 14971:2000 [IDT], EN ISO 14971:2000/AC:2002 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2007 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2009 - wersja polskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2007 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2009 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2010 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2007 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2011 - wersja polskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2009 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2011 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2012 - wersja angielska, PN-EN ISO 14971:2012 - wersja polskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2009 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2012 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2020-05 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2012 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2012 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2020-05 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2012 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2020-05/A11:2022-05 - wersja angielska
Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2019/A11:2021 [IDT]
-
PN-EN ISO 14971:2020-05 - wersja angielska
Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 14971:2019 [IDT], ISO 14971:2019 [IDT]
-
PN-EN ISO 15002:2008/A1:2020-04 - wersja angielska
Norma wycofanaUrządzenia pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznychWprowadza: EN ISO 15002:2008/A1:2019 [IDT], ISO 15002:2008/Amd 1:2018 [IDT]
-
PN-EN ISO 15002:2008 - wersja angielska
Urządzenia pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznychWprowadza: EN ISO 15002:2008 [IDT], ISO 15002:2008 [IDT]
-
PN-EN ISO 15223-1:2012 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15223-1:2017-02 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólneWprowadza: EN ISO 15223-1:2012 [IDT], ISO 15223-1:2012 [IDT]
-
PN-EN ISO 15223-1:2017-02 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15223-1:2022-01 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólneWprowadza: EN ISO 15223-1:2016 [IDT], ISO 15223-1:2016 [IDT]
-
PN-EN ISO 15223-1:2017-02 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15223-1:2022-01 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach -- Część 1: Wymagania ogólneWprowadza: EN ISO 15223-1:2016 [IDT], ISO 15223-1:2016 [IDT]
-
PN-EN ISO 15225:2002/A1:2004 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15225:2010 - wersja angielskaNazewnictwo -- Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisamiWprowadza: EN ISO 15225:2000/A1:2004 [IDT], ISO 15225:2000/Amd 1:2004 [IDT]
-
PN-EN ISO 15225:2002/A2:2005 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15225:2010 - wersja angielskaNazewnictwo -- Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisamiWprowadza: EN ISO 15225:2000/A2:2005 [IDT], ISO 15225:2000/Amd 1:2004 [IDT]
-
PN-EN ISO 15225:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15225:2010 - wersja angielskaNazewnictwo -- Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisamiWprowadza: EN ISO 15225:2000 [IDT], ISO 15225:2000 [IDT]
-
PN-EN ISO 15225:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15225:2016-07 - wersja angielskaWyroby medyczne -- Zarządzanie jakością -- Struktura danych nomenklatury wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 15225:2010 [IDT], ISO 15225:2010 [IDT]
-
PN-EN ISO 15225:2016-07 - wersja angielska
Norma wycofanaWyroby medyczne -- Zarządzanie jakością -- Struktura danych nomenklatury wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 15225:2016 [IDT], ISO 15225:2016 [IDT]
-
PN-EN ISO 15883-6:2011 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15883-6:2012 - wersja polskaMyjnie-dezynfektory -- Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej dla nieinwazyjnych, nie krytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowiaWprowadza: EN ISO 15883-6:2011 [IDT], ISO 15883-6:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 15883-6:2012 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15883-6:2015-10 - wersja angielskaMyjnie-dezynfektory -- Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej nieinwazyjnych, niekrytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowiaWprowadza: EN ISO 15883-6:2011 [IDT], ISO 15883-6:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 15883-6:2015-10 - wersja angielska
Myjnie-dezynfektory -- Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej nieinwazyjnych, niekrytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowiaWprowadza: EN ISO 15883-6:2015 [IDT], ISO 15883-6:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 15883-6:2015-10 - wersja polska
Myjnie-dezynfektory -- Część 6: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej nieinwazyjnych, niekrytycznych wyrobów medycznych i wyposażenia do ochrony zdrowiaWprowadza: EN ISO 15883-6:2015 [IDT], ISO 15883-6:2011 [IDT]
-
PN-EN ISO 15883-7:2016-04 - wersja angielska
Myjnie-dezynfektory -- Część 7: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów wykorzystujących dezynfekcję chemiczną dla nieinwazyjnych, niekrytycznych termolabilnych wyrobów medycznych i wyposażenia ochrony zdrowiaWprowadza: EN ISO 15883-7:2016 [IDT], ISO 15883-7:2016 [IDT]
-
PN-EN ISO 15883-7:2016-04 - wersja polska
Myjnie-dezynfektory -- Część 7: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów wykorzystujących dezynfekcję chemiczną dla nieinwazyjnych, niekrytycznych termolabilnych wyrobów medycznych i wyposażenia ochrony zdrowiaWprowadza: EN ISO 15883-7:2016 [IDT], ISO 15883-7:2016 [IDT]
-
PN-EN ISO 17664-1:2022-01 - wersja angielska
Przetwarzanie produktów do ochrony zdrowia -- Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobu medycznego dotyczące przetwarzania wyrobów medycznych -- Część 1: Wyroby medyczne wysokiego i średniego ryzykaWprowadza: EN ISO 17664-1:2021 [IDT], ISO 17664-1:2021 [IDT]
-
PN-EN ISO 17664-1:2022-01 - wersja polska
Przetwarzanie produktów do ochrony zdrowia -- Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobu medycznego dotyczące przetwarzania wyrobów medycznych -- Część 1: Wyroby medyczne wysokiego i średniego ryzykaWprowadza: EN ISO 17664-1:2021 [IDT], ISO 17664-1:2021 [IDT]
-
PN-EN ISO 17664-2:2024-03 - wersja angielska
Przetwarzanie produktów do ochrony zdrowia -- Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobu medycznego dotyczące przetwarzania wyrobów medycznych -- Część 2: Wyroby medyczne niskiego ryzykaWprowadza: EN ISO 17664-2:2023 [IDT], ISO 17664-2:2021 [IDT]
-
PN-EN ISO 17664:2004 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 17664:2005 - wersja polskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę odnoszące się do procesu ponownej sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN ISO 17664:2004 [IDT], ISO 17664:2004 [IDT]
-
PN-EN ISO 17664:2005 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 17664:2018-02 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacjiWprowadza: EN ISO 17664:2004 [IDT], ISO 17664:2004 [IDT]