PN-EN ISO 15225:2016-07 - wersja angielska

W niniejszej Normie Międzynarodowej określono zasady i wytyczne dotyczące struktury danych nomenklatury wyrobów medycznych, w celu ułatwienia współpracy i wymiany danych wykorzystywanych przez organy regulacyjne na szczeblu międzynarodowym pomiędzy zainteresowanymi stronami, np organami regulacyjnymi, producentami, dostawcami, pracownikami służby zdrowia i użytkownikami końcowych.
Niniejsza Norma Międzynarodowa zawiera wytyczne dotyczące minimalnego zestawu danych i jego struktury. Wytyczne te są dla projektantów systemów, którzy zakładają bazy danych, wykorzystując tu opisany system nomenklatury.
Wymagania zawarte w niniejszej Normie Międzynarodowej stosuje się do rozwoju i utrzymywania międzynarodowej nomenklatury identyfikacji urządzeń medycznych.
Niniejsza Norma Międzynarodowa nie obejmuje samego nazewnictwa, które jest dostępne jako oddzielny plik danych.