Strona główna /
PN-EN ISO 14971:2009 - wersja polska

PN-EN ISO 14971:2009 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14971:2010 - wersja angielska

Bez VAT: 266,40 PLN Z VAT: 327,67 PLN

Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych

Zakres

Określono proces identyfikacji przez wytwórcę zagrożeń i niebezpiecznych sytuacji związanych z wyrobami medycznymi łącznie z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD), w celu oceny i oszacowania wynikającego ryzyka, sterowania tym ryzykiem i monitorowania skuteczności tego sterowania. Wymagania mają zastosowanie na wszystkich etapach cyklu życia wyrobów medycznych, lecz nie mają zastosowania do podejmowania decyzji klinicznych. Nie określono akceptowalnych poziomów ryzyka

* Forma udostępnienia: Plik - 266,40 PLN

Papier - 266,40 PLN

Czytelnia - 30 minut - 31,90 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 266,40 PLN Z VAT: 327,67 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 14971:2009 - wersja polska
Tytuł	Wyroby medyczne -- Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
Data publikacji	17-04-2009
Data wycofania	31-03-2010
Liczba stron	91
Grupa cenowa	X
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 14971:2007 [IDT], ISO 14971:2007 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 14971:2007 - wersja angielska
ICS	11.040.01
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 14971:2010 - wersja angielska

Klienci kupili również

Mój koszyk

Nie masz produktów w koszyku.