PN-EN ISO 14937:2011 - wersja polska
Bez VAT:
184,60 PLN
Z VAT:
227,06 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Zakres
Określono wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowego monitorowania oraz kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. Uwzględniono procesy sterylizacji, w których drobnoustroje są inaktywowane środkami fizycznymi lub/i chemicznymi. Określono również elementy systemu zarządzania jakością, które są niezbędne, aby zapewnić właściwą charakterystykę czynnika sterylizaującego i opracowanie, walidację oraz rutynowe monitorowanie i kontrolę procesu sterylizacji