PN-EN ISO 14937:2010 - wersja angielska
Bez VAT:
171,90 PLN
Z VAT:
211,44 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Zakres
Określono wymagania ogólne w celu oceny czynnika sterylizującego oraz odnośnie do opracowania, walidacji i rutynowej kontroli oraz monitoringu procesu sterylizacji wyrobów medycznych. Nie uwzględniono procesów sterylizacji, w których drobnoustroje są inaktywowane za pomocą czynników fizycznych lub/i chemicznych. Nie określono również elementów systemu zarządzania jakością, które są niezbędne do zapewnienia odpowiedniego opracowania, walidacji i rutynowej kontroli oraz monitoringu procesu sterylizacji