PN-EN ISO 14937:2010 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14937:2011 - wersja polska

Bez VAT: 171,90  PLN Z VAT: 211,44  PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych

Zakres

Określono wymagania ogólne w celu oceny czynnika sterylizującego oraz odnośnie do opracowania, walidacji i rutynowej kontroli oraz monitoringu procesu sterylizacji wyrobów medycznych. Nie uwzględniono procesów sterylizacji, w których drobnoustroje są inaktywowane za pomocą czynników fizycznych lub/i chemicznych. Nie określono również elementów systemu zarządzania jakością, które są niezbędne do zapewnienia odpowiedniego opracowania, walidacji i rutynowej kontroli oraz monitoringu procesu sterylizacji

* wymagane pola

Bez VAT: 171,90  PLN Z VAT: 211,44  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 14937:2010 - wersja angielska
Tytuł Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Data publikacji 19-02-2010
Data wycofania 29-03-2011
Liczba stron 43
Grupa cenowa S
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 14937:2009 [IDT], ISO 14937:2009 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC, 93/42/EEC, 90/385/EEC
Zastępuje PN-EN ISO 14937:2004 - wersja polska, PN-EN ISO 14937:2004/AC2:2005 - wersja angielska
ICS 11.080.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 14937:2011 - wersja polska