Wyniki wyszukiwania dla 'wyrob%C3%B3w medycznych'
-
PN-EN 1422:2014-08 - wersja angielska
Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na tlenek etylenu -- Wymagania i metody badaniaWprowadza: EN 1422:2014 [IDT]
-
PN-EN 1422:2014-08 - wersja polska
Sterylizatory do celów medycznych -- Sterylizatory na tlenek etylenu -- Wymagania i metody badaniaWprowadza: EN 1422:2014 [IDT]
-
PN-EN 14484:2005 - wersja polska
Informatyka medyczna -- Międzynarodowy przekaz medycznych danych osobowych objętych dyrektywą UE dotyczącą ochrony danych -- Wysoki poziom polityki bezpieczeństwaWprowadza: EN 14484:2003 [IDT]
-
PN-EN 15424:2007 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 15424:2009 - wersja polskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji dla wyrobów medycznychWprowadza: EN 15424:2007 [IDT]
-
PN-EN 15424:2009 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 25424:2011 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd -- Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznychWprowadza: EN 15424:2007 [IDT]
-
PN-EN 15908:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18082:2014-09 - wersja angielskaUrządzenia do anestezji i oddychania -- Niskociśnieniowe przyłącza typu NIST do gazów medycznychWprowadza: EN 15908:2010 [IDT]
-
PN-EN 15986:2011 - wersja angielska
Symbole używane w oznakowaniu wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów medycznych zawierających ftalanyWprowadza: EN 15986:2011 [IDT]
-
PN-EN 16679:2015-02 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 21976:2021-03 - wersja angielskaOpakowania -- Sprawdzanie cech charakterystycznych systemów ochrony przed niepożądanym otwarciem opakowań produktów medycznychWprowadza: EN 16679:2014 [IDT]
-
PN-EN 1707:2000 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 80369-7:2017-08 - wersja angielskaŁączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych -- Łączniki z zamkiemWprowadza: EN 1707:1996 [IDT], ISO 594-2:1991 [NEQ]
-
PN-EN 20594-1:2001 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 80369-7:2017-08 - wersja angielskaŁączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania ogólneWprowadza: EN 20594-1:1993 [IDT], EN 20594-1:1993/A1:1997 [IDT], EN 20594-1:1993/AC:1996 [IDT], ISO 594-1:1986 [IDT]
-
PN-EN 30993-3:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-3:2004 - wersja angielskaBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczośćWprowadza: EN 30993-3:1993 [IDT], ISO 10993-3:1992 [IDT]
-
PN-EN 30993-4:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-4:2003 - wersja angielskaBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 4: Wybór badań interakcji z krwiąWprowadza: EN 30993-4:1993 [IDT], ISO 10993-4:1992 [IDT]
-
PN-EN 30993-6:2000 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-6:2007 - wersja angielskaBiologiczna ocena wyrobów medycznych -- Badania miejscowej reakcji po implantacjiWprowadza: EN 30993-6:1994 [IDT], ISO 10993-6:1994 [IDT]
-
PN-EN 45502-2-1:2005 - wersja angielska
Aktywne urządzenia medyczne do implantacji -- Część 2-1: Szczegółowe wymagania aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca)Wprowadza: EN 45502-2-1:2003 [IDT]
-
PN-EN 45502-2-2:2008 - wersja angielska
Aktywne wyroby medyczne do implantacji -- Część 2-2: Wymagania szczegółowe dotyczące aktywnych wyrobów medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia tachyarytmii (włącznie z defibrylatorami do implantacji)Wprowadza: EN 45502-2-2:2008 [IDT]
-
PN-EN 50103:2002 - wersja angielska
Norma wycofanaPrzewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznychWprowadza: EN 50103:1995 [IDT]
-
PN-EN 50637:2018-04 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych dla dzieciWprowadza: EN 50637:2017 [IDT]
-
PN-EN 540:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 540:2002 - wersja polskaBadania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludziWprowadza: EN 540:1993 [IDT], EN 540:1993/AC:1998 [IDT]
-
PN-EN 540:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 14155-1:2003 - wersja angielskaBadanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludziWprowadza: EN 540:1993 [IDT]
-
PN-EN 550:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 550:2002 - wersja polskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenuWprowadza: EN 550:1994 [IDT]
-
PN-EN 550:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11135-1:2007 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenuWprowadza: EN 550:1994 [IDT]
-
PN-EN 552:1999/A1:2000 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-3:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2006 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowaniaWprowadza: EN 552:1994/A1:1999 [IDT]
-
PN-EN 552:1999/A2:2002 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-3:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2006 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowaniaWprowadza: EN 552:1994/A2:2000 [IDT]
-
PN-EN 552:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-1:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-3:2006 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2006 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowaniaWprowadza: EN 552:1994 [IDT]
-
PN-EN 554:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 17665-1:2007 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodnąWprowadza: EN 554:1994 [IDT]
-
PN-EN 556-1:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-1:2002 - wersja polskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych oznaczanych jako "STERYLNE" -- Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznychWprowadza: EN 556-1:2001 [IDT]
-
PN-EN 556-1:2002 - wersja polska
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznychWprowadza: EN 556-1:2001 [IDT]
-
PN-EN 556-2:2004 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-2:2005 - wersja polskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznymWprowadza: EN 556-2:2003 [IDT]
-
PN-EN 556-2:2005 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-2:2015-10 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznychWprowadza: EN 556-2:2003 [IDT]
-
PN-EN 556-2:2015-10 - wersja angielska
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznychWprowadza: EN 556-2:2015 [IDT]
-
PN-EN 556-2:2015-10 - wersja polska
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE -- Część 2: Wymagania dotyczące wyrobów medycznych wytwarzanych w warunkach aseptycznychWprowadza: EN 556-2:2015 [IDT]
-
PN-EN 556:1999 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 556-1:2002 - wersja angielskaSterylizacja wyrobów medycznych -- Znakowanie określeniem "Sterylne" finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- WymaganiaWprowadza: EN 556:1994 + A1:1998 [IDT]
-
PN-EN 60526:2005 - wersja angielska
Połączenia wtyczek i gniazd kabli wysokiego napięcia do medycznych zestawów rentgenowskichWprowadza: EN 60526:2004 [IDT], IEC 60526:1978 [MOD]
-
PN-EN 60601-1-11:2010 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-1-11:2015-09 - wersja angielskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w środowisku domowej opieki medycznejWprowadza: EN 60601-1-11:2010 [IDT], IEC 60601-1-11:2010 [IDT], IEC 60601-1-11:2010 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-11:2015-09/A1:2021-12 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w środowisku domowej opieki medycznejWprowadza: EN 60601-1-11:2015/A1:2021 [IDT], IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-11:2015-09 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w środowisku domowej opieki medycznejWprowadza: EN 60601-1-11:2015 [IDT], IEC 60601-1-11:2015 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-12:2015-07/A1:2021-04 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-12: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych przeznaczonych do stosowania w środowisku działania medycznych służb ratowniczychWprowadza: EN 60601-1-12:2015/A1:2020 [IDT], IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-12:2015-07 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-12: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych przeznaczonych do stosowania w środowisku działania medycznych służb ratowniczychWprowadza: EN 60601-1-12:2015 [IDT], IEC 60601-1-12:2014 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-1:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-1:2011 - wersja polskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa -- Norma uzupełniająca -- Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-1:2001 [IDT], IEC 60601-1-1:2000 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2005/A1:2006 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-1-8:2007 - wersja angielskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Ogólne wymagania bezpieczeństwa -- Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2004/A1:2006 [IDT], IEC 60601-1-8:2003/AMD1:2006 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2005 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-1-8:2007 - wersja angielskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Ogólne wymagania bezpieczeństwa -- Norma uzupełniająca -- Ogólne wymagania, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2004 [IDT], IEC 60601-1-8:2003 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2007 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-1-8:2011 - wersja polskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2007 [IDT], IEC 60601-1-8:2006 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2011/A11:2017-05 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2007/A11:2017 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2011/A1:2013-07 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2007/A1:2013 [IDT], IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2011/A2:2021-12 - wersja angielska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2007/A2:2021 [IDT], IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 [IDT]
-
PN-EN 60601-1-8:2011 - wersja polska
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznychWprowadza: EN 60601-1-8:2007 [IDT], EN 60601-1-8:2007/corrigendum Mar. 2010 [IDT], IEC 60601-1-8:2006 [IDT]
-
PN-EN 60601-2-35:2002 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-2-35:2006 - wersja polskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznychWprowadza: EN 60601-2-35:1996 [IDT], IEC 60601-2-35:1996 [IDT]
-
PN-EN 60601-2-35:2006 - wersja polska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 80601-2-35:2010 - wersja angielskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materaców, przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznychWprowadza: EN 60601-2-35:1996 [IDT], IEC 60601-2-35:1996 [IDT]
-
PN-EN 60601-2-37:2002/A1:2005 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-2-37:2007 - wersja polskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorującychWprowadza: EN 60601-2-37:2001/A1:2005 [IDT], IEC 60601-2-37:2001/AMD1:2004 [IDT]
-
PN-EN 60601-2-37:2002/A2:2006 - wersja angielska
Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 60601-2-37:2007 - wersja polskaMedyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorującychWprowadza: EN 60601-2-37:2001/A2:2005 [IDT], IEC 60601-2-37:2001/AMD2:2005 [IDT]