PN-EN 60601-1-11:2015-09 - wersja angielska

Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO i FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO MEDYCZNYCH URZĄDZEŃ ELEKTRYCZNYCH i MEDYCZNYCH SYSTEMÓW ELEKTRYCZNYCH, do stosowania w ŚRODOWISKU DOMOWEJ OPIEKI MEDYCZNEJ, jak wyszczególniono w instrukcji obsługi WYTWÓRCY.
Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie, bez względu na to czy URZĄDZENIE ME lub SYSTEM ME jest przeznaczony do użytku przez NIEWYKWALIFIKOWANEGO OPERATORA czy przez wyszkolony personel opieki medycznej.
ŚRODOWISKO DOMOWEJ OPIEKI MEDYCZNEJ obejmuje:
– miejsce zamieszkania, w którym PACJENT żyje,
– inne miejsca, gdzie PACJENCI są obecni, wyłączając środowiska obiektów zawodowej opieki medycznej, gdzie medycznie wyszkoleni OPERATORZY są ciągle dostępni, w czasie kiedy PACJENCI są obecni.
Niniejsza Norma Międzynarodowa nie ma zastosowania do URZĄDZEŃ ME lub SYSTEMÓW ME przeznaczonych wyłącznie do użytku w ŚRODOWISKU RATUNKOWYCH SŁUŻB MEDYCZNYCH objętych normą IEC 60601-1-12 lub wyłącznie do użytku w obiektach zawodowej opieki medycznej objętych normą IEC 60601-1, bez rozszerzenia na IEC 60601-1-12 lub niniejszą normę uzupełniającą. Tym niemniej URZĄDZENIA ME i SYSTEMY ME mogą być przeznaczone do środowisk wielorakiego użytku, i jako takie, jeżeli również przeznaczone do użytku w ŚRODOWISKU DOMOWEJ OPIEKI MEDYCZNEJ, wchodzą w zakres niniejszej normy.

PRZYKŁAD URZĄDZENIA ME i SYSTEMY ME przeznaczone zarówno do ŚRODOWISKA DOMOWEJ OPIEKI MEDYCZNEJ jak i środowiska zawodowej opieki medycznej.

UWAGA URZĄDZENIA ME i SYSTEMY ME dla ŚRODOWISKA DOMOWEJ OPIEKI MEDYCZNEJ mogą być używane w miejscach z zawodnymi źródłami zasilania elektrycznego i niskiej jakości uziemieniem elektrycznym.