PN-EN ISO 18113-3:2011 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 18113 określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórców przyrządów IVD do profesjonalnego stosowania.
Niniejsza część ISO 18113 dotyczy także aparatury i wyposażenia przewidzianych do stosowania łącznie z przyrządami IVD do profesjonalnego stosowania.
Niniejsza część ISO 18113 może mieć zastosowanie także do wyposażenia.
Niniejsza część ISO 18113 nie ma zastosowania do:
a) instrukcji serwisowania lub naprawiania przyrządów,
b) odczynników IVD, w tym wzorców i materiałów kontrolnych stosowanych do kontroli odczynnika,
c) przyrządów IVD stosowanych do samokontroli.