Strona główna /
PN-EN ISO 18113-3:2011 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-3:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 66,90 PLN Z VAT: 82,29 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 3: Przyrządy do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania

Zakres

W niniejszej części ISO 18113 określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórców przyrządów IVD do profesjonalnego stosowania.
Niniejsza część ISO 18113 dotyczy także aparatury i wyposażenia przewidzianych do stosowania łącznie z przyrządami IVD do profesjonalnego stosowania.
Niniejsza część ISO 18113 może mieć zastosowanie także do wyposażenia.
Niniejsza część ISO 18113 nie ma zastosowania do:
a) instrukcji serwisowania lub naprawiania przyrządów,
b) odczynników IVD, w tym wzorców i materiałów kontrolnych stosowanych do kontroli odczynnika,
c) przyrządów IVD stosowanych do samokontroli.

* Forma udostępnienia: Plik - 66,90 PLN

Papier - 66,90 PLN

Czytelnia - 30 minut - 12,00 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 66,90 PLN Z VAT: 82,29 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Poprawki i Erraty

PN-EN ISO 18113-3:2011/Ap1:2014-01E

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe	Tytuł zmieniony poprawką
Numer	PN-EN ISO 18113-3:2011 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 3: Przyrządy do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
Data publikacji	16-12-2011
Liczba stron	14
Grupa cenowa	G
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-3:2011 [IDT], ISO 18113-3:2009 [IDT]
Dyrektywa	98/79/EC
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-3:2010 - wersja angielska
ICS	11.100.10
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 18113-3:2011/Ap1:2014-01E