Strona główna /
PN-EN ISO 18113-2:2011 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-2:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 79,60 PLN Z VAT: 97,91 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 2: Odczynniki do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania

Zakres

W niniejszej części ISO 18113 określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórców odczynników IVD do profesjonalnego stosowania.
Niniejsza część ISO 18113 dotyczy także informacji dostarczanych przez wytwórcę łącznie z wzorcami i materiałami kontrolnymi przewidzianymi do stosowania z wyrobami medycznymi IVD do profesjonalnego stosowania.
Niniejsza część ISO 18113 może mieć zastosowanie także do wyposażenia.
Niniejsza część ISO 18113 dotyczy oznakowania na zewnętrznych i bezpośrednich pojemnikach oraz instrukcji używania.
Niniejsza część ISO 18113 nie ma zastosowania do:
a) przyrządów lub sprzętu IVD,
b) odczynników IVD do samokontroli.

* Forma udostępnienia: Plik - 79,60 PLN

Papier - 79,60 PLN

Czytelnia - 30 minut - 13,30 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 79,60 PLN Z VAT: 97,91 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Poprawki i Erraty

PN-EN ISO 18113-2:2011/Ap1:2013-11E

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe	Tytuł zmieniony poprawką
Numer	PN-EN ISO 18113-2:2011 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 2: Odczynniki do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
Data publikacji	16-12-2011
Liczba stron	15
Grupa cenowa	H
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-2:2011 [IDT], ISO 18113-2:2009 [IDT]
Dyrektywa	98/79/EC
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-2:2010 - wersja angielska
ICS	11.100.10
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 18113-2:2011/Ap1:2013-11E