Strona główna /
PN-EN ISO 18113-2:2024-12 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-2:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 163,70 PLN Z VAT: 201,35 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 2: Odczynniki do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania

Zakres

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę odczynników do diagnostyki in vitro (IVD), kalibratorów i materiałów kontrolnych przeznaczonych do profesjonalnego stosowania.
Niniejszy dokument może mieć również zastosowanie w odniesieniu do akcesoriów.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do etykiet na pojemniki zewnętrzne i bezpośrednie oraz do instrukcji użytkowania.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
a) przyrządów lub wyposażenia do IVD;
b) odczynników do IVD do samodzielnego stosowania.

* Forma udostępnienia: Plik - 163,70 PLN

Papier - 163,70 PLN

Czytelnia - 30 minut - 23,30 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 163,70 PLN Z VAT: 201,35 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 18113-2:2024-12 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 2: Odczynniki do diagnostyki in vitro do profesjonalnego stosowania
Data publikacji	06-12-2024
Liczba stron	28
Grupa cenowa	N
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-2:2024 [IDT], ISO 18113-2:2022 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-2:2011 - wersja polska, PN-EN ISO 18113-2:2011/Ap1:2013-11 - wersja angielska, PN-EN ISO 18113-2:2011 - wersja angielska
ICS	11.100.10