Strona główna /
PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę przyrządów do diagnostyki in vitro (IVD) do samodzielnego stosowania.
Niniejszy dokument ma również zastosowanie do aparatury i wyposażenia przeznaczonego do stosowania z przyrządami IVD do samodzielnego stosowania.
Niniejszy dokument może mieć również zastosowanie w odniesieniu do akcesoriów.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
a) instrukcji dotyczących serwisowania lub naprawy przyrządów;
b) odczynników do IVD, w tym kalibratorów i materiałów kontrolnych stosowanych do kontroli odczynnika;
c) przyrządów do IVD do profesjonalnego stosowania.

* Forma udostępnienia: Plik - 152,50 PLN

Papier - 152,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 22,10 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji	09-12-2024
Liczba stron	26
Grupa cenowa	M
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-5:2024 [IDT], ISO 18113-5:2022 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-5:2011/Ap1:2014-01 - wersja angielska, PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja polska
ICS	11.100.10