PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę przyrządów IVD do samodzielnego stosowania. Dotyczy również aparatury i wyposażenia przeznaczonego do stosowania z przyrządami IVD do samodzielnego stosowania.

* wymagane pola

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN

Poprawki i Erraty

View FilePN-EN ISO 18113-5:2011/Ap1:2014-01E

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe Tytuł zmieniony poprawką
Numer PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja angielska
Tytuł Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji 16-12-2011
Liczba stron 13
Grupa cenowa G
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza EN ISO 18113-5:2011 [IDT], ISO 18113-5:2009 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC
Zastępuje PN-EN ISO 18113-5:2010 - wersja angielska
ICS 11.100.10
Elementy dodatkowe PN-EN ISO 18113-5:2011/Ap1:2014-01E