Strona główna /
PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 90,50 PLN Z VAT: 111,32 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę przyrządów IVD do samodzielnego stosowania. Dotyczy również aparatury i wyposażenia przeznaczonego do stosowania z przyrządami IVD do samodzielnego stosowania.

* Forma udostępnienia: Plik - 90,50 PLN

Papier - 90,50 PLN

Czytelnia - pakiet (30 minut) - 16,20 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 90,50 PLN Z VAT: 111,32 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Poprawki i Erraty

PN-EN ISO 18113-5:2011/Ap1:2014-01E- WYCOFANA

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe	Tytuł zmieniony poprawką
Aktualna w ocenie zgodności	30-06-2027 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer	PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji	16-12-2011
Data wycofania	09-12-2024
Liczba stron	13
Grupa cenowa	G
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-5:2011 [IDT], ISO 18113-5:2009 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-5:2010 - wersja angielska
ICS	11.100.10
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 18113-5:2011/Ap1:2014-01E