Strona główna /
PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-4:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 103,50 PLN Z VAT: 127,31 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę odczynników IVD do samodzielnego stosowania. Dotyczy również kalibratorów i materiałów kontrolnych przeznaczonych do stosowania z IVD do samodzielnego stosowania.

* Forma udostępnienia: Plik - 103,50 PLN

Papier - 103,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 17,30 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 103,50 PLN Z VAT: 127,31 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Poprawki i Erraty

PN-EN ISO 18113-4:2011/Ap1:2014-01E- WYCOFANA

Informacje dodatkowe

Informacje dodatkowe	Tytuł zmieniony poprawką
Aktualna w ocenie zgodności	30-06-2027 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer	PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji	16-12-2011
Data wycofania	09-12-2024
Liczba stron	15
Grupa cenowa	H
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-4:2011 [IDT], ISO 18113-4:2009 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-4:2010 - wersja angielska
ICS	11.100.10
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 18113-4:2024-12 - wersja angielska
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 18113-4:2011/Ap1:2014-01E