Strona główna /
PN-EN ISO 17511:2010 - wersja polska

PN-EN ISO 17511:2010 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 17511:2021-09 - wersja angielska

Bez VAT: 134,00 PLN Z VAT: 164,82 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Pomiar wielkości w próbkach biologicznych -- Spójność pomiarowa wartości przypisanych kalibratorom i materiałom kontrolnym

Zakres

Określono sposób, w jaki zapewnia się spójność pomiarową wartości wyznaczonych dla kalibratorów i materiałów kontrolnych przeznaczonych do ustalenia lub weryfikacji poprawności pomiaru. Kalibratorami i materiałami kontrolnymi są te, które wytwórca dostarcza jako część, albo które będą użyte łącznie z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro. Zakres normy obejmuje próbki do zewnętrznej kontroli jakości (pomiaru) z potwierdzoną zamienialnością, których wartości zostały wyznaczone za pomocą uzgodnionych międzynarodowo referencyjnych układów pomiarowych lub ustalonych umownych międzynarodowych referencyjnych układów pomiarowych

* Forma udostępnienia: Plik - 134,00 PLN

Papier - 134,00 PLN

Czytelnia - 30 minut - 18,60 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 134,00 PLN Z VAT: 164,82 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Aktualna w ocenie zgodności	30-06-2024 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer	PN-EN ISO 17511:2010 - wersja polska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Pomiar wielkości w próbkach biologicznych -- Spójność pomiarowa wartości przypisanych kalibratorom i materiałom kontrolnym
Data publikacji	13-12-2010
Data wycofania	03-09-2021
Liczba stron	32
Grupa cenowa	P
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 17511:2003 [IDT], ISO 17511:2003 [IDT]
Dyrektywa	98/79/EC
Zastępuje	PN-EN ISO 17511:2004 - wersja angielska
ICS	11.100.10
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 17511:2021-09 - wersja angielska