PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 103,50  PLN Z VAT: 127,31  PLN
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę przyrządów IVD do samodzielnego stosowania. Dotyczy również aparatury i wyposażenia przeznaczonego do stosowania z przyrządami IVD do samodzielnego stosowania.

* wymagane pola

Bez VAT: 103,50  PLN Z VAT: 127,31  PLN

Informacje dodatkowe

Aktualna w ocenie zgodności 30-06-2027 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer PN-EN ISO 18113-5:2011 - wersja polska
Tytuł Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 5: Przyrządy do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji 31-08-2015
Data wycofania 09-12-2024
Liczba stron 16
Grupa cenowa H
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza EN ISO 18113-5:2011 [IDT], ISO 18113-5:2009 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 18113-5:2010 - wersja angielska
ICS 11.100.10
Zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-5:2024-12 - wersja angielska