Strona główna /
PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja polska

PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-4:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 112,50 PLN Z VAT: 138,38 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę odczynników IVD do samodzielnego stosowania. Dotyczy również kalibratorów i materiałów kontrolnych przeznaczonych do stosowania z IVD do samodzielnego stosowania.

* Forma udostępnienia: Plik - 112,50 PLN

Papier - 112,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 18,10 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 112,50 PLN Z VAT: 138,38 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Aktualna w ocenie zgodności	30-06-2027 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer	PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja polska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji	27-08-2015
Data wycofania	09-12-2024
Liczba stron	18
Grupa cenowa	J
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-4:2011 [IDT], ISO 18113-4:2009 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-4:2010 - wersja angielska
ICS	11.100.10
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 18113-4:2024-12 - wersja angielska