PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja polska

Bez VAT: 86,50  PLN Z VAT: 106,40  PLN
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę odczynników IVD do samodzielnego stosowania. Dotyczy również kalibratorów i materiałów kontrolnych przeznaczonych do stosowania z IVD do samodzielnego stosowania.

* wymagane pola

Bez VAT: 86,50  PLN Z VAT: 106,40  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 18113-4:2011 - wersja polska
Tytuł Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 4: Odczynniki do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Data publikacji 27-08-2015
Liczba stron 18
Grupa cenowa J
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza EN ISO 18113-4:2011 [IDT], ISO 18113-4:2009 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC
Zastępuje PN-EN ISO 18113-4:2010 - wersja angielska
ICS 11.100.10