Strona główna /
PN-EN 62304:2010 - wersja polska

PN-EN 62304:2010 - wersja polska

Bez VAT: 266,40 PLN Z VAT: 327,67 PLN

Oprogramowanie wyrobów medycznych -- Procesy cyklu życia oprogramowania

Zakres

Ma zastosowanie do projektowania i konserwacji oprogramowania wyrobu medycznego, kiedy oprogramowanie jest samodzielnym wyrobem medycznym lub kiedy oprogramowanie jest osadzone w lub jest integralną częścią końcowego wyrobu medycznego.Nie obejmuje walidacji i końcowego wdrożenia wyrobu medycznego, nawet jeśli wyrób medyczny składa się całkowicie z oprogramowania

* Forma udostępnienia: Plik - 266,40 PLN

Papier - 266,40 PLN

Czytelnia - 30 minut - 31,90 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 266,40 PLN Z VAT: 327,67 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN 62304:2010 - wersja polska
Tytuł	Oprogramowanie wyrobów medycznych -- Procesy cyklu życia oprogramowania
Data publikacji	22-04-2010
Liczba stron	81
Grupa cenowa	X
Sektor	SEK, Sektor Elektroniki
Organ Techniczny	KT 67, Elektrycznej Aparatury Medycznej
Wprowadza	EN 62304:2006 [IDT], EN 62304:2006/corrigendum Nov. 2008 [IDT], IEC 62304:2006 [IDT]
Dyrektywa	93/42/EEC, 98/79/EC, 90/385/EEC
Zastępuje	PN-EN 62304:2007 - wersja angielska
ICS	11.040.01, 35.240.80
Elementy dodatkowe	PN-EN 62304:2010/A1:2015-11E