PN-EN 62304:2010/A1:2015-11 - wersja angielska
Bez VAT:
206,40 PLN
Z VAT:
253,87 PLN
Oprogramowanie wyrobów medycznych -- Procesy cyklu życia oprogramowania
Zakres
Pierwsza edycja IEC 62304 została opublikowana w 2006 roku. Niniejsza zmiana ma na celu dodanie wymagań, by zająć się OPROGRAMOWANIEM STARSZEGO TYPU, gdzie projektowanie oprogramowania miało miejsce przed pojawieniem się aktualnej wersji, aby pomóc producentom, którzy muszą wykazać zgodność z normami odpowiadającymi Dyrektywom Europejskim. Poprawki dotyczące klasyfikacji bezpieczeństwa oprogramowania potrzebne dla niniejszej zmiany zawierają wyjaśnienia do wymagań i aktualizację klasyfikacji bezpieczeństwa oprogramowania, aby zawrzeć podejście oparte na ryzyku.