PN-EN 60601-2-26:2015-09 - wersja angielska

Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO ELEKTROENCEFALOGRAFÓW (EEG) j, zwanych dalej jako URZĄDZENIA ME. Niniejsza norma ma zastosowanie do URZĄDZEŃ ME stosowanych w środowisku klinicznym (np. szpitale, gabinety lekarskie,itp.).
Niniejsza norma nie obejmuje wymagań dla innych urządzeń stosowanych elektroencefalografii takich jak:
- fono-foto stymulatorów;
- aparatów do elektroencefalograficznej telemetrii;
- urządzeń do przechowywania danych w elektroencefalografii i ich odtwarzania,
- URZĄDZEŃ ME szczególnie przeznaczonych do monitorowania podczas leczenia elektrowstrząsami,
- ambulatoryjnych rejestratorów elektroencefalograficznych.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest szczególnie przeznaczony do zastosowania tylko w URZĄDZENIACH ME lub tylko w SYSTEMACH ME, tytuł i zawartość rozdziału lub podrozdziału tak powiedzą. Jeżeli taka sytuacja nie wystepuje, rozdział albo podrozdział ma zastosowanie zarówno do URZĄDZEŃ ME jak i SYSTEMÓW ME.
ZAGROŻENIA właściwe dla zamierzonej fizjologicznej funkcji URZĄDZEŃ ME lub SYSTEMÓW ME w zakres tej normy nie są objęte określonymi wymaganiami niniejszej normy, z wyjątkiem 7.2.13 i 8.4.1 normy ogólnej.
UWAGA Patrz też 4.2 w normie ogólnej.