PN-EN 60601-2-27:2014-11 - wersja angielska
Bez VAT:
266,40 PLN
Z VAT:
327,67 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-27: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektrokardiograficznych urządzeń monitorujących
Zakres
Zastąpienie:
Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO ELEKTROKARDIOGRAFICZNYCH URZĄDZEŃ MONITORUJ ĄCYCH (EKG) określonych w 201.3.63 i zwanych dalej URZĄDZENIAMI ME. Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do URZADZEŃ ME używanych w środowisku szpitalnym i poza środowiskiem szpitalnym, takim jak w ambulansach i transporcie powietrznym. Niniejsza norma szczegółowa ma również zastosowanie do systemów telemetrii EKG stosowanych w środowisku szpitalnym. URZĄDZENIA ME przeznaczone do stosowania pod ekstremalnymi lub niekontrolowanymi warunkami środowiskowymi poza środowiskiem szpitalnym, takim jak ambulanse i transport powietrzny powinny być zgodne z niniejszą normą. Do URZĄDZEŃ ME używanych w tych środowiskach mogą mieć zastosowanie normy dodatkowe.
Niniejsza norma nie ma zastosowania do monitorów elektrokardiograficznych do użytku domowego. Jednak WYTWÓRCA powinien rozważyć stosowanie istotnych rozdziałów niniejszej normy jako odpowiednich dla ich UŻYCIA ZGODNEGO Z PRZEZNACZENIEM. Niniejsza norma szczegółowa nie obejmuje monitorów ambulatoryjnych (typu"Holter"), monitorowania rytmu serca płodu, urządzeń do pletyzmograficznych do badania pulsu i innych urządzeń rejestrujących EKG.
