PN-EN ISO 80601-2-69:2014-10 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 80601-2-69:2021-05 - wersja angielska

Bez VAT: 206,40  PLN Z VAT: 253,87  PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-69: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania koncentratora tlenu

Zakres

W niniejszej normie szczegółowej określono wymagania dla podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania koncentratora tlenu w połączeniu z wyposażeniem, zwanego dalej urządzeniem ME, przeznaczonego do zwiększania stężenia tlenu w gazie przeznaczonym do dostarczenia pojedynczemu pacjentowi. Takie koncentratory tlenu są zazwyczaj przeznaczone do użytku w środowisku domowej opieki medycznej, w tym jako urządzenia przenośne używane przez pojedynczego pacjenta w różnych środowiskach, łącznie z prywatnym i publicznym transportem oraz samolotami. UWAGA 1 Koncentrator tlenu może być również używany w profesjonalnych zakładach opieki medycznej. Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do przenośnego i do nieprzenośnego koncentratora tlenu. Niniejsza norma ma zastosowanie do koncentratora tlenu połączonego lub używanego z innymi urządzeniami ME lub systemami ME. PRZYKŁAD 1 Koncentrator tlenu ze zintegrowanym urządzeniem do oszczędzania tlenu lub nawilżaczem. PRZYKŁAD 2 Koncentrator tlenu używany z przepływomierzem. PRZYKŁAD 3 Koncentrator tlenu jako część systemu anestetycznego stosowany w strefach o ograniczonej dostawie elektryczności lub gazów anestetycznych. PRZYKŁAD 4 Koncentrator tlenu ze zintegrowanym zapasem płynów lub napełniającym systemem butli z gazem. Niniejsza norma szczegółowa ma również zastosowanie do wyposażenia przeznaczonego przez wytwórcę do połączenia z koncentratorem tlenu, którego charakterystyki mogą mieć wpływ na podstawowe bezpieczeństwo i zasadnicze działanie koncentratora tlenu. W niniejszej normie szczegółowej nie określono wymagań dla koncentratorów tlenu zastosowanych do systemów rurociągowych do gazów medycznych, które są określone w ISO 10083. Jeśli rozdział lub podrozdział jest specjalnie przeznaczony tylko do odpowiedniego urządzenia ME, lub tylko do systemów ME, tytuł i zawartość tego rozdziału lub podrozdziału będzie na to wskazywał. Jeżeli tak nie jest, rozdział lub podrozdział ma odpowiednio zastosowanie zarówno do urządzenia ME, jak i systemów ME. Nieodłączne zagrożenia wynikające z fizjologicznego oddziaływania urządzenia ME lub systemów ME będących w zakresie niniejszej normy nie są objęte szczególnymi wymaganiami w tej normie z wyjątkiem 7.2.13 oraz 8.4.1 normy ogólnej. UWAGA 2 Patrz także 4.2 w normie ogólnej. Niniejsza Norma Międzynarodowa jest normą szczegółową z serii norm IEC 60601‐1

* wymagane pola

Bez VAT: 206,40  PLN Z VAT: 253,87  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 80601-2-69:2014-10 - wersja angielska
Tytuł Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-69: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania koncentratora tlenu
Data publikacji 29-10-2014
Data wycofania 12-05-2021
Liczba stron 60
Grupa cenowa U
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 284, Sprzętu, Narzędzi i Urządzeń Medycznych Mechanicznych
Wprowadza EN ISO 80601-2-69:2014 [IDT], ISO 80601-2-69:2014 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 8359:2009/A1:2012 - wersja angielska, PN-EN ISO 8359:2009 - wersja angielska
ICS 11.040.10
Zastąpiona przez PN-EN ISO 80601-2-69:2021-05 - wersja angielska