PN-EN IEC 60601-2-22:2021-03 - wersja angielska
Bez VAT:
164,10 PLN
Z VAT:
201,84 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-22: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego chirurgicznych, kosmetycznych, terapeutycznych i diagnostycznych urządzeń laserowych
Zakres
Niniejsza część IEC 60601 dotyczy BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO i FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO urządzeń laserowych zarówno do zastosowań chirurgicznych, terapeutycznych, diagnostyki medycznej, kosmetycznych, jak również zastosowań weterynaryjnych, przeznaczonych do stosowania na ludziach lub zwierzętach, klasyfikowanych jako URZĄDZENIA LASEROWE KLASY 1C, gdy LASER ZAMKNIETY W OBUDOWIE jest KLASY 3B lub KLASY 4.
Jeśli rozdział lub podrozdział są specjalnie dedykowane do zastosowania tylko do URZĄDZEŃ ME lub tylko do SYSTEMÓW ME, to będzie to określone w tytule i w treści tego rozdziału lub podrozdziału. Jeśli tak nie jest, to odpowiednio rozdział lub podrozdział mają zastosowanie zarówno do URZĄDZEŃ ME, jak również do SYSTEMÓW ME. Zagrożenia właściwe dla zamierzonej funkcji fizjologicznej i funkcja sprzętu laserowego mieszczące się w zakresie niniejszej normy, nie są objęte specyficznymi wymaganiami w niniejszej normie, z wyjątkiem w 7.2.13, Efekty fizjologiczne normy ogólnej.