PN-EN 60601-2-45:2011 - wersja angielska
Bez VAT:
206,40 PLN
Z VAT:
253,87 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-45: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego mammograficznych zestawów rentgenowskich i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych
Zakres
Ma zastosowanie do wymagań szczegółowych dotyczących bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego mammograficznych zestawów rentgenowskich i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa, wyszczególnienia metod do wykazania zgodności z tymi wymaganiami oraz dostarczenia wytycznych zarządzania ryzykiem. Nie dotyczy trybów pracy tomograficznej rekonstrukcji warstwowej, konsoli diagnostycznych, systemów archiwizowania i transmisji obrazów (PACS), niezintegrowanych czytników płyt fosforowych, drukarek zdjęć rentgenowskich, błon, ekranów wzmacniających i kaset, detekcji wspomaganej komputerowo (CAD), przyrządów do wykonywania biopsji gruboigłowej i innych narzędzi do biopsji