Zakres
Niniejsza zmiana do normy określa pełny zestaw wymagań dotyczących bezpieczeństwa MAMMOGRAFICZNYCH URZĄDZEŃ RENTGENOWSKICH w oparciu o normy IEC 60601-1:2005 i IEC 60601-1:2005/A1:2012, IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-1-3:2008 i IEC 60601-1-3:2008/A1:2013. Wprowadzono wymagania dla URZĄDZEŃ DO MAMMOGRAFII Z TOMOSYNTEZĄ. Zastąpiono wszystkie występujące odniesienia normatywne do IEC 60601-1-3:2008, IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-2:2007 przez IEC 60601-1-3:2008 i IEC 60601-1-3:2008/A1:2013, IEC 60601-1:2005 i IEC 60601-1:2005/A1:2012, IEC 60601-1-2:2014. Usunięto odniesienie do normy IEC 61223-3-2:2007. Zmieniono treść następujących podrozdziałów: 201.1.1, 201.1.3, 201.3 (zastąpiono definicje dwóch terminów i dodano dwie definicje), 201.4.3.101, 201.4.101, 201.7.9.3.101, 201.9.2, 201.12, 201.13, 203.6.3.1.2, 203.6.3.2, 203.6.4.2.101, 203.6.4.3, 203.6.4.5, 203.6.5.3, 203.8, 203.10 i 203.11. Dodano Podrozdział 201.7.9.2.17 i nowe bibliograficzne odniesienie. Zmodyfikowano treść Załącznika AA i Indeksu terminów zdefiniowanych używanych w niniejszej normie szczegółowej.