PN-EN 17141:2021-02 - wersja angielska

Niniejszy dokument określa wymagania, zalecenia i metodologię kontroli zanieczyszczenia mikrobiologicznego w czystych kontrolowanych środowiskach. Określa również wymagania dotyczące ustanawiania i prowadzenia kontroli mikrobiologicznej w czystych kontrolowanych środowiskach. Niniejszy dokument ogranicza się do zanieczyszczeń żywymi mikrobiologicznymi organizmami i wyklucza wszelkie rozważania dotyczące zanieczyszczeń endotoksynami, prionami i wirusami. Istnieją szczegółowe wytyczne podane dla wspólnego zastosowania, między innymi w Farmacji i Biofarmacji, Urządzeniach Medycznych, Szpitalach i Żywności.