PN-EN 14136:2007 - wersja polska

Ma zastosowanie do zewnętrznych programów kontroli jakości (EQAS) i dotyczy szacowania oraz oceny osiągnięć określonych procedur w diagnostyce in vitro, łącznie z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD MD). Podano zestaw wymagań koniecznych do umożliwienia EQAS spełnienie swojej funkcji w odniesieniu do: projektowania i realizacji programu; identyfikowania procedur (IVD MD) stosowanych przez uczestników; klasyfikowania i oceny danych. Nie określono sposobów, jak mają być organizowane EQAS, ani jak oceniać indywidualne lub zbiorcze osiągnięcia laboratoriów klinicznych