PN-EN 14136:2004 - wersja angielska

Ma zastosowanie do zewnętrznych programów kontroli jakości, zwanych dalej EQAS, które w swoich działaniach obejmują szacowanie i ocenę skuteczności wyspecyfikowanych procedur w diagnostyce in vitro (włączając w to wyroby medyczne do diagnostyki in vitro zwane dalej IVD MD). Określa wymagania, które są konieczne dla umożliwienia EQAS wypełnienia funkcji w odniesieniu do: projektowania programu i organizacji; identyfikacji procedur (IVD MD) używanych przez uczestnika; klasyfikacji i oceny danych. Nie określa sposobów, według których organizowane są EQAS, ani sposobów indywidualnej lub zbiorowej oceny działania laboratoriów klinicznych