PN-EN ISO 15194:2009 - wersja angielska
Bez VAT:
93,50 PLN
Z VAT:
115,01 PLN
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego -- Wymagania dotyczące certyfikowanych materiałów odniesienia oraz zawartości dokumentacji towarzyszącej
Zakres
Określono wymagania dotyczące certyfikowanych materiałów odniesienia oraz zawartości dokumentacji towarzyszącej tym materiałom w celu traktowania ich jako materiały metrologiczne wyższego rzędu zgodnie z ISO 17511. Ma zastosowanie do materiałów odniesienia dających się sklasyfikować jako pierwotne materiały kontrolne, wtórne materiały kontrolne oraz kalibratory o międzynarodowym uznaniu, które funkcjonują także jako kalibratory lub materiały kontrolne do oceny poprawności pomiaru. Podaje również wymagania dotyczące sposobu zbierania danych dotyczących określania wartości oraz sposobu przedstawiania uzyskanej wartości i jej niepewności pomiaru