PN-EN ISO 15194:2009 - wersja angielska

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN
Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego -- Wymagania dotyczące certyfikowanych materiałów odniesienia oraz zawartości dokumentacji towarzyszącej

Zakres

Określono wymagania dotyczące certyfikowanych materiałów odniesienia oraz zawartości dokumentacji towarzyszącej tym materiałom w celu traktowania ich jako materiały metrologiczne wyższego rzędu zgodnie z ISO 17511. Ma zastosowanie do materiałów odniesienia dających się sklasyfikować jako pierwotne materiały kontrolne, wtórne materiały kontrolne oraz kalibratory o międzynarodowym uznaniu, które funkcjonują także jako kalibratory lub materiały kontrolne do oceny poprawności pomiaru. Podaje również wymagania dotyczące sposobu zbierania danych dotyczących określania wartości oraz sposobu przedstawiania uzyskanej wartości i jej niepewności pomiaru

* wymagane pola

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 15194:2009 - wersja angielska
Tytuł Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego -- Wymagania dotyczące certyfikowanych materiałów odniesienia oraz zawartości dokumentacji towarzyszącej
Data publikacji 26-06-2009
Liczba stron 20
Grupa cenowa K
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza EN ISO 15194:2009 [IDT], ISO 15193:2009 [IDT], ISO 15194:2009 [IDT]
Dyrektywa 98/79/EC
ICS 11.100.10